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医疗器械消费提示

 医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;(四)生命的支持或者维持;(五)妊娠控制;(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类医疗器械风险程度低,实行产品备案和生产备案管理第二类医疗器械第三类医疗器械具有中度风险较高风险,实行产品注册生产许可管理和经营备案、许可管理。

 随着经济社会的发展和广大人民群众对美好生活的向往,一些医疗器械产品进入了普通百姓的生活,为维护消费者权益,现就选购医疗器械产品提示如下:

一、到具有医疗器械经营资质的企业进行选购。

二、选购时查看所选医疗器械产品是否具有医疗器械产品注册批准文号或产品备案号;医疗器械生产企业是否具有生产许可编号或生产备案号。

三、查看选购的医疗器械产品是否有合格证明文件。

四、登录国家药品监督管理局网站,核实所选购产品注册(备案)信息及企业生产许可(备案)信息。

五、仔细阅读产品说明书,不轻信推介宣传。


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